近日，深圳赛陆医疗科技有限公司在经评审专家严格审核后，正式通过通标标准技术服务有限公司（SGS）ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，并获得证书。这标志着赛陆医疗测序产品的质量管理水平已经达到国际标准和法规要求，能为公司拓展国际市场，加速国际业务布局提供有力支撑。
ISO13485:2016标准是国际医疗器械行业的通用标准，中文全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，是专用于医疗器械生产企业的质量管理体系的独立标准，同时也是医疗器械生产企业质量管理体系认证的国际权威标准。该标准主要用于考核企业医疗器械设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供。