继通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证之后，深圳赛陆医疗科技有限公司再传喜讯。7月14日，公司自主研发的Salus Pro高通量基因测序仪顺利通过欧盟CE-IVDR认证，这意味着该款产品达到欧盟基本安全、健康和环境保护要求，取得了进入欧盟市场的准入资质。
CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性安全认证。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。IVDR是在原有欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）基础上，自2022年起升级而成的新法规，对IVD产品进入欧盟市场提出了更严格的要求，确保产品满足从生产至终端的可追溯性。